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2025-05-26 18:02:29
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中国食品药品检定研究院发布的《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》载明:一次性使用真空采血管,由采血试管(材质为PET)、头盖、护盖、容积调整座、添加剂(柠檬酸钠)和标签组成。产品经辐照灭菌,一次性使用。与一次性使用采血针和持针器配合使用,用于人体静脉血的收集、运输、存储。可用于离心,获取富血小板血浆(PRP)。该《汇总》明确说明,“获得的富血小板血浆仅用于体外诊断检测,不用于回输和治疗等其他用途。”